华润三九（000999）与减肥药明星公司博瑞医药（688166）达成了一项重磅合作。
博瑞医药最新公告显示，公司及全资子公司博瑞制药（苏州）有限公司、博瑞新创生物医药科技（无锡）有限公司与华润三九签署了《合作研发协议》，就BGM0504注射液在中国大陆地区（不包含香港、澳门及台湾地区）的研发、注册、生产及商业化达成合作，博瑞医药及关联公司授予华润三九一项仅与博瑞医药及关联公司合作的可分许可的排他性合作开发实施许可及一项可分许可的独占性商业化实施许可。
公告显示，BGM0504注射液是博瑞医药自主研发的GLP-1（胰高血糖素样肽1）和GIP（葡萄糖依赖性促胰岛素多肽）受体双重激动剂，属于境内外均未上市化学药品1类创新药。
具体来看，博瑞医药及关联公司将自主研发且具有知识产权的BGM0504注射液相关权利许可给华润三九，华润三九将获得BGM0504注射液在中国大陆地区（不包含香港、澳门及台湾地区）进行仅与博瑞医药及关联公司合作的排他性合作开发的权利（可分许可）；BGM0504注射液在中国大陆地区（不包含香港、澳门及台湾地区）进行独占性商业化的权利（可分许可）；以及合作区域内新产品许可、转让等类似合作的优先合作权。
对于合作产品现有Ⅲ期临床试验的费用，博瑞医药及关联公司将根据合作产品临床进展、上市许可获批的达成情况从华润三九获得一定的研发投入里程碑付款，该里程碑付款合计最高为2.82亿元。自合作产品在合作区域的首次商业销售日起，博瑞医药及关联公司将根据协议约定以净销售额的约定比例向华润三九支付服务费，依据不同的销售模式双方将采取不同的结算方式。
此外，博瑞医药及关联公司依据协议约定的2项新试验的临床试验结果成功修订BGM0504现有产品的说明书并在使用更新后的说明书开展上市销售后的5年内，将从华润三九获得一定的销售里程碑款项，每项新试验的销售里程碑款项为新临床试验实际发生的费用的50%与2850万元两者孰低者。
博瑞医药表示，本次协议的签署有助于快速推进BGM0504注射液在中国的商业化进程，华润三九将与公司共同分担合作产品临床试验费用，同时借助华润三九完善成熟的销售渠道和丰富的市场推广经验，将有利于推动BGM0504注射液覆盖更广泛的患者群体，符合公司战略发展需要。
据悉，BGM0504注射液是目前国内减肥药领域期待值较高的一款产品。截至博瑞医药一季报披露日，国内III期临床试验处于入组和随访阶段，均正在按计划顺利推进中；后续尚需完成国内Ⅲ期临床研究。
值得一提的是，此前博瑞医药因董事长袁建栋“以身试药”事件遭到关注，正是此次授权的BGM0504注射液，袁建栋还因该事件收到江苏证监局警示函。彼时，袁建栋曾表示该药减重效果非常明显。
在北京中医药大学卫生健康法治研究与创新转化中心主任邓勇看来，此次授权并非简单的“卖断式”合作，而是双方基于资源互补与风险共担的深度绑定。作为国内OTC及CHC领域的巨头，华润三九需要布局高增长赛道以实现产品升级。通过合作，其以可控成本切入千亿级潜力市场，并绑定优质资产。华润三九拥有覆盖全国的渠道网络及成熟的市场推广经验，这是博瑞医药短期内难以自建的核心资源。合作可使BGM0504在获批后迅速触达终端，实现“上市即放量”，抢占国内市场先机。
医疗战略咨询公司LatitudeHealth创始人赵衡在接受北京商报记者采访时表示，GLP-1主要是消费医疗的逻辑，所以并不是具备强医疗资源的机构就能获得发展，反而是具备强零售渠道的公司更有机会。
针对公司相关问题，北京商报记者向华润三九发去采访函，不过截至发稿未收到回复。同时，北京商报记者致电博瑞医药董秘办公室进行采访，不过对方电话未有人接听。
北京商报记者丁宁
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